
記者從中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所了解到,由中國科學(xué)院上海藥物研究所和中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所合作開發(fā)的抗艾滋病化學(xué)1.1類新藥塞拉維諾于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書,同意開展臨床試驗(yàn)。
塞拉維諾是由中國科學(xué)院上海藥物研究所柳紅研究員、蔣華良院士和吳蓓麗研究員課題組以及中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所鄭永唐研究員課題組合作研發(fā)的抗HIV新藥,是國內(nèi)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究的CCR5(HIV-1入侵機(jī)體細(xì)胞的主要輔助受體之一)受體拮抗劑。臨床前研究結(jié)果顯示,與現(xiàn)有唯一針對(duì)CCR5靶點(diǎn)的上市臨床藥物馬拉維諾相比,塞拉維諾對(duì)CCR5受體具有更好的拮抗活性,對(duì)多種艾滋病病毒株、臨床株以及耐藥株的抑制活性和治療指數(shù)更優(yōu),或與其相當(dāng)。同時(shí),塞拉維諾具有良好的大鼠和犬的藥代動(dòng)力學(xué)特性,種屬差異小、對(duì)CYP450酶(重要的藥物代謝酶)無抑制和誘導(dǎo)作用,無潛在的藥物-藥物相互作用,安全性良好。
據(jù)了解,塞拉維諾先后獲得“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、中國科學(xué)院戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項(xiàng)以及中國科學(xué)院自主部署項(xiàng)目、云南省科技廳等資金資助。該藥及其系列化合物目前已獲得美國、歐洲等國家和地區(qū)的專利授權(quán)。(記者 季征)