中國醫學科學院醫學生物學研究所瞄準國際前沿攻堅重大疾病疫苗研發——
讓疫苗由中國制造向中國創造轉變
中國醫學科學院醫學生物學研究所研發的脊灰系列疫苗讓中國實現無脊髓灰質炎目標，累計提供超60億劑次；甲肝系列疫苗有效控制中國甲型肝炎流行，累計提供超2億劑次；腸道病毒71型滅活疫苗為中國降低兒童手足口病流行、死亡病例作出重要貢獻……
位于昆明高新區的中國醫學科學院醫學生物學研究所（以下簡稱醫科院生物所），66年來深耕云南，作為全國唯一具有公益性事業單位身份的疫苗研發、生產和供應單位，醫科院生物所立足國家需要和人民健康福祉，始終將國家重大衛生需求、重要傳染病的防治作為工作重點與方向，逐步建立了從實驗室研究、臨床前研究、中試放大、臨床研究、產業化生產、上市后再評價的全產業鏈自主創新疫苗研制體系，持續開展重大創新疫苗、多聯多價等新型疫苗的研發，形成具有特色優勢和競爭優勢的疫苗產品梯隊。
目前，醫科院生物所實現讓疫苗由中國制造向中國創造轉變，先后實現2個“中國第一”、3個“全球首創”的創新疫苗研發：全球第一劑甲型肝炎減毒活疫苗、全球第一劑Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗、全球第一劑腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）、中國第一粒脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸、中國第一劑液體劑型脊灰減毒活疫苗。
擔負國家使命，實現從基礎研究到成果轉化的創新
1958年，面對著脊髓灰質炎的流行，國家在昆明建立醫科院生物所，科研人員肩負起研制脊髓灰質炎疫苗，造福中國兒童健康幸福的國家使命。
經過醫科院生物所科技人員的不懈努力，1960年脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸研制成功，自上世紀60年代上市至今，已生產并向全國兒童計劃免疫累計提供超過60億劑次。該疫苗使我國脊髓灰質炎的年發病人數自60年代初的超350000例下降到2000年后不再有野毒株引起的病例報告，為我國控制和消滅脊髓灰質炎并保持無脊灰狀態作出了巨大貢獻。
2008年，我國突發手足口病疫情，作為目前全國唯一具有公益性事業單位身份的疫苗研發、生產和供應單位，醫科院生物所在黨和國家頂層設計和統籌安排下，率先創建能夠直接探索EV71致病機理及其免疫學特征的恒河猴嬰猴動物模型，首次證實我國C4基因型疫苗具有廣譜交叉保護能力，建立國際先進水平的EV71-KMB17人二倍體細胞培養技術體系和具有自主知識產權的生產工藝，實現規?；a，并逐一攻克疫苗研發和評價的一系列關鍵技術難題，實現從基礎研究到成果轉化的創新。
2015年12月3日，醫科院生物所研發的全球首個腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）獲批上市，成為全球首個預防腸道病毒71型病毒感染引起手足口病的疫苗，為中國降低兒童手足口病流行、死亡病例作出重要貢獻。國家衛生計生委在“十二五”重大專項總結報告中稱，“該疫苗是由中國制造向中國創造轉變的標志性產品”。近日，醫科院生物所以第一完成單位，李琦涵研究員作為第一完成人完成的“全球首創手足口病EV71疫苗研制及產業化”項目，經由云南省提名，獲得2023年國家科學技術獎科技進步二等獎。
瞄準國際前沿，打破發達國家對脊髓灰質炎滅活疫苗生產技術的壟斷
多年來，醫科院生物所緊緊瞄準國際醫學與健康科技創新發展前沿和國家公共衛生體系戰略發展趨勢，集中力量攻克我國重大疾病疫苗研發關鍵技術。
“十三五”以來，在國家的大力支持下，醫科院生物所進一步凝練科技研究方向，加強基礎研究和應用型研究，集中力量攻克重大疾病疫苗研發關鍵技術，完善創新平臺和支撐體系建設，提升科技成果轉化能力和效果，先后實施3個創新疫苗的研發及產業化，有5個創新疫苗處于臨床研究階段，另有多個創新疫苗在臨床前研究階段。
除了腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）外，還研制成功全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗），該疫苗于2015年1月14日獲批上市，填補了我國脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白，實現了我國疫苗從“中國制造”向“中國創造”的邁進，打破了發達國家對脊髓灰質炎滅活疫苗生產技術的壟斷。2016年5月1日起實施新的脊髓灰質炎疫苗免疫策略，該疫苗被納入國家兒童免疫規劃，對我國乃至全球特別是發展中國家消滅脊髓灰質炎產生了積極影響，并在全球實現最終消滅脊灰的目標中發揮重要作用。此外，醫科院生物所研發的Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸（人二倍體細胞）、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗（人二倍體細胞）于2018年11月通過國家GMP檢查并投產上市，對我國脊髓灰質炎系列疫苗起到補充及完善的作用。
2016年以來，醫科院生物所積極推動Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗和腸道病毒71型滅活疫苗等的世界衛生組織預認證，以及多個疫苗在亞洲、非洲以及其他地區國家的國際注冊工作，實現中國疫苗質量管理標準化、國際化，打響“中國創造”疫苗品牌。
發展新質生產力，推動我國新型病毒載體疫苗和減毒疫苗開發
“以關鍵共性技術、前沿引領技術、現代工程技術、顛覆性技術創新為突破口，充分發揮新型舉國體制優勢，打好關鍵核心技術攻堅戰，使原創性、顛覆性科技創新成果競相涌現，培育發展新質生產力的新動能。”按照習近平總書記發展新質生產力的要求，今年以來，醫科院生物所聚焦國家戰略和經濟社會發展現實需要，加快推進疫苗的研發和科技攻關。
結合中國醫學科學院—北京協和醫學院準聘長聘系列教職聘任，依靠院校及云南省各級人才培養基金的支持，積極營造人才成長氛圍。目前生物所有國家級人才3人（其中百千萬2人，青年人才1人），中國醫學科學院北京協和醫學院教授2人、長聘副教授2人，中國醫學科學院北京協和醫學院學部委員1人，8名省委聯系專家，云南省興滇英才支持計劃入選者24人，省級二類人才48人，形成具有一定年齡梯度、知識結構和學科分布合理的人才隊伍。
近日，醫科院生物所疫苗研發又傳好消息，由該所牽頭實施的“十四五”國家重點研發計劃“新型病毒載體與減毒疫苗研究和應用”項目正有序實施對現有的病毒載體進行改造，篩選和構建高效的減毒活疫苗，建立相適應的疫苗轉化工藝、質量控制和評價技術體系等工作，研究進展順利。
項目負責人、中國醫學科學院醫學生物學研究所所長王佑春教授介紹，該項目聚焦新型病毒載體與減毒活疫苗的篩選、鑒定、構建、評估，建立先進的疫苗研發相關技術平臺體系，解決新型病毒載體在人群中應用時的預存免疫問題以及多次重復免疫后產生的預存免疫問題，深入探究新型病毒載體與減毒活疫苗的免疫反應機制，并采用體內實驗模型探究新型病毒載體疫苗增強記憶性免疫的分子機制并篩選關鍵免疫調節分子，完成新型疫苗臨床前研究并推進臨床轉化。
“讓更多的‘中國制造’疫苗造福我國人民乃至世界人民。”據悉，新型病毒載體與減毒疫苗的研究是當前疫苗創新的重要領域，該項目的實施將提升新型病毒載體與減毒活疫苗產業化技術的創新與發展，將為我國疫苗行業新質生產力提供基礎理論和技術創新。醫科院生物所正加快疫苗新產品的研發與產業轉化，爭取實現注射單個疫苗預防更多疾病，為我國重大疾病防控體系建設提供產品和技術儲備。(記者 王雪飛 李向雄 龍舟)
